5月29日に厚生労働省より「プログラム医療機器の特性を踏まえた適切かつ迅速な承認及び開発のためのガイダンスの公表について」が発出されました。本ガイダンスの策定にあたり、当協会はオブザーバーとして参加いたしました。
【 5/29 厚生労働省発出 】「プログラム医療機器の特性を踏まえた適切かつ迅速な承認及び開発のためのガイダンスの公表について」
https://www.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T230530I0080.pdf
5月29日厚生労働省より発出「プログラム医療機器の特性を踏まえた適切かつ迅速な承認及び開発のためのガイダンスの公表について」
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